(原标题:自愿性公告关于9MW2821在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告和壁报形式报告最新临床数据的公告)
邁威(上海)生物科技股份有限公司(股份代號:2493)自願性公告,其創新藥9MW2821(Bulumtatug Fuvedotin,BFv)將在2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上以口頭報告和壁報形式公佈最新臨床數據。口頭報告內容為9MW2821聯合特瑞普利單抗用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌(la/mUC)的Ib/II期臨床研究,共入組52例患者,截至2025年12月1日,47例納入療效分析,整體人群客觀緩解率(ORR)為83.0%,經確認ORR為74.5%,完全緩解(CR)率為12.8%,疾病控制率(DCR)為89.4%,中位無進展生存期(PFS)為12.9個月,中位緩解持續時間和總生存期尚未達到。壁報展示內容為9MW2821聯合特瑞普利單抗用於圍手術期肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)的II期研究,入組32例,新輔助治療後病理完全緩解率(pCR)為66.7%(4/6),病理降期率為83.3%。兩項研究均未發現新的安全性信號。公司提醒臨床試驗結果能否支持上市申請存在不確定性,將及時履行信息披露義務。
