(原标题:关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告)
广东凯普生物科技股份有限公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为诺如病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册类别为III类,注册证编号为国械注准20263401046,有效期至2031年5月18日。该试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中诺如病毒GI、GII和GIV型核酸RNA,有助于精准诊断诺如病毒感染,指导临床治疗,避免抗生素滥用,防控疫情扩散。该注册证的取得完善了公司产品矩阵,符合公司‘核酸99’战略规划,将对公司未来发展产生积极影响。
