(原标题:关于全资子公司收到药品注册证书的公告)
华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》及《药品补充申请批准通知书》,其申报的乌司奴单抗注射液(商品名:赛捷宁)和乌司奴单抗注射液(静脉输注)(商品名:赛乐信)用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得批准。该药品适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。赛乐信为原研药喜达诺的生物类似药,此前已获批用于成人及儿童斑块状银屑病。
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