(原标题:关于自愿披露醋酸特利加压素原料药完成美国FDA备案的公告)
成都圣诺生物科技股份有限公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司的醋酸特利加压素原料药近日通过美国食品药品监督管理局(FDA)的DMF备案,备案号042089,备案类型为Ⅱ类DMF,目前处于激活状态,可被制剂生产企业引用申报。该产品为加压素的合成类似物,主要用于胃肠道和泌尿生殖系统出血。此次备案有利于公司推进国际市场销售,提升产品国际影响力,可能对公司长期经营业绩产生积极影响。但具体销售情况受政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。
