复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - 注射用HLX48(靶向EGFR和c-MET的抗体偶联药物)用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床试验申请获国家药品监督管理局批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 注射用HLX48(靶向EGFR和c-MET的抗体偶联药物)用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床试验申请获国家药品监督管理局批准）

本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（股份代號：2696）自願發出，宣佈其自主研發的注射用HLX48（靶向EGFR和c-MET的抗體偶聯藥物）用於治療晚期/轉移性實體瘤的1期臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准。HLX48是一款雙特異性抗體偶聯藥物，可同時靶向c-MET和EGFR，通過受體介導的內吞作用釋放毒素導致腫瘤細胞DNA損傷與死亡，並具有旁殺效應。其機制還包括阻斷EGF/HGF與受體結合，抑制下游信號通路活化，並透過Fc段介導ADCC作用，實現靶向治療與免疫調節的雙重增效。臨床前研究表明HLX48具良好抗腫瘤活性與安全性。2026年5月，該項目已獲人類研究倫理委員會批准，並完成在澳大利亞藥品管理局的臨床試驗備案。截至公告日，全球尚無同類靶向EGFR和c-MET的雙特異性抗體偶聯藥物獲批上市。董事會提醒，無法保證HLX48最終能成功開發或商業化，股東及潛在投資者買賣股份時應審慎行事。