(原标题:关于获得药品注册证书的公告)
上海现代制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的伊布替尼胶囊《药品注册证书》,药品名称为伊布替尼胶囊,规格140mg,注册分类为化学药品4类,上市许可持有人为公司本身,生产企业为其控股子公司国药一心制药有限公司。该药品为口服小分子BTK抑制剂,用于治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤及华氏巨球蛋白血症。截至目前,公司对该项目累计研发投入约1561.08万元。该产品获批有助于拓展公司抗肿瘤药物产品线,提升市场竞争力,但对公司当期经营业绩无重大影响。销售可能受政策、招标采购等因素影响,存在不确定性。
