(原标题:关于噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂药品注册申请获得受理的公告)
浙江仙琚制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂境内生产药品注册受理通知书。该产品适应症为慢性阻塞性肺疾病(COPD)及其相关呼吸困难的维持治疗,能改善患者生活质量并减少急性加重。规格为每瓶60喷,每喷递送噻托溴铵2.5μg和盐酸奥达特罗2.5μg,按化学药品4类申报,参比制剂为原研药思合华Spiolto。注册申请已进入审评阶段,后续若获批将丰富公司产品线,提升市场竞争力。药品审批存在不确定性,请投资者注意风险。
