(原标题:关于公司收到化学原料药再注册批准通知书的公告)
重庆华森制药股份有限公司近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于甲磺酸加贝酯的《化学原料药再注册批准通知书》,登记号为Y20190006610,通知书有效期至2031年9月29日,审批结论为同意再注册。甲磺酸加贝酯为原料药,用于生产注射用甲磺酸加贝酯,后者为急性胰腺炎急救用药,已纳入国家医保目录。2025年国内该药品医院端市场总销售额约1.52亿元,公司为国内首家通过该品种一致性评价的企业,销售额位居首位。本次再注册批准将确保药品正常生产和销售,短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。
