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百奥泰: 百奥泰 关于Immgolis?/ Immgolis Intri?（戈利木单抗注射液）获美国FDA上市批准的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告
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 2026-05-18 18:24:54
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（原标题：百奥泰 关于Immgolis?/ Immgolis Intri?（戈利木单抗注射液）获美国FDA上市批准的公告）

百奥泰生物制药股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其戈利木单抗注射液（商品名：Immgolis/Immgolis Intri）已获准上市。该药品为生物类似药，靶向TNF-α，适用于类风湿关节炎和溃疡性结肠炎。产品已获FDA和EMA批准，正在多个国家和地区申报上市，并已与多家企业达成商业化授权合作，覆盖118个国家和地区。此次获批有助于拓展国际市场，但未来可能面临激烈竞争。

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