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众生药业: 关于昂拉地韦颗粒(ZSP1273颗粒)新药上市申请获得受理的公告内容摘要

(原标题:关于昂拉地韦颗粒(ZSP1273颗粒)新药上市申请获得受理的公告)

近日,广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司申报的昂拉地韦颗粒新药上市申请获得国家药品监督管理局受理。该药品为一类创新药,拟用于治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者。III期临床试验结果显示其具有积极疗效和良好安全性。公司已收到《受理通知书》,后续将推进审评审批工作。新药上市申请仍需经过审评、现场检查等环节,能否获批及获批时间存在不确定性。

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