中慧生物-B(02627.HK)：自愿性公告 - 启动重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)的I期及II期临床试验内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告 - 启动重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)的I期及II期临床试验）

江苏中慧元通生物科技股份有限公司（股份代号：2627）自愿发布公告，宣布其自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）已启动I期及II期临床试验，并于2025年8月获得中国国家药品监督管理局的新药临床试验批准。该疫苗采用CHO细胞表达经修饰的pre-F蛋白，临床前研究表明其pre-F蛋白表达量达约1,000mg/L至1,500mg/L，高于已上市产品的600mg/L至800mg/L；在40℃放置14天后蛋白活性仍保持95%以上，稳定性优于已上市产品。该疫苗采用液体剂型，具有更高的热稳定性和免疫原性，在小鼠试验中中和抗体几何平均滴度显著高于同类已上市产品，且在毒性及过敏反应试验中显示良好安全性。公司提醒，无法确保该疫苗最终能成功开发及商业化。此外，公司H股自2026年4月1日起暂停买卖，将继续停牌至另行通知。