(原标题:关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告)
2026年5月12日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用HDM2017联合呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的临床试验申请获得批准。HDM2017是一款靶向钙黏蛋白17(CDH17)的新型抗体药物偶联物,具有良好的成药性、安全性和有效性,在结直肠癌、胃癌、胰腺癌等模型中显示强大抗肿瘤效果。该药此前已获中国和美国针对晚期恶性实体瘤的临床试验批准,三项适应症获美国FDA孤儿药资格认定。药物后续仍需开展临床试验,研发存在周期长、风险高等不确定性,短期内对公司业绩无重大影响。
