复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - HLX97(KAT6A/B小分子抑制剂)在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - HLX97(KAT6A/B小分子抑制剂)在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药）

本公告為自願公告，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（股份代號：2696）宣佈其自主研發的HLX97（KAT6A/B小分子抑制劑）在晚期/轉移性實體瘤患者中的1期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥。該研究為多中心、開放標籤的1期臨床試驗，分為劑量遞增階段（Part 1A單藥、Part 1B聯合氟維司群）和劑量擴展階段（Part 2），主要評估HLX97的安全性、耐受性、藥代動力學特徵及初步療效，並確定最大耐受劑量和二期推薦劑量。研究主要終點包括DLT發生率、MTD、ORR和PFS，次要終點涵蓋安全性、PK參數及其他療效指標。HLX97擬用於治療晚期實體瘤，非臨床研究表明其具良好抗腫瘤效果與安全性。2026年3月，該項目IND申請已獲國家藥品監督管理局批准。目前全球尚無KAT6A/B小分子抑制劑獲批上市。董事會提醒股東及投資者注意開發與商業化風險。