(原标题:自愿公告 - 注射用HLX48(靶向EGFR和c-MET的抗体偶联药物)用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床试验于澳大利亚获批开展)
本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(股份代號:2696)自願發出,宣布其自主研發的注射用HLX48(靶向EGFR和c-MET的抗體偶聯藥物)用於治療晚期/轉移性實體瘤的1期臨床試驗,已獲澳大利亞相關人類研究倫理委員會批准,並完成澳大利亞藥品管理局的臨床試驗備案。HLX48是一款雙特異性抗體偶聯藥物,可結合c-MET和EGFR表達陽性的腫瘤細胞,通過受體介導的內吞作用釋放毒素,導致DNA損傷和細胞死亡,同時發揮旁殺效應及阻斷下游信號通路,具備靶向治療與免疫調節的雙重作用機制。臨床前研究表明其具有良好的抗腫瘤效果與安全性。截至公告日,全球範圍內尚無同類靶向EGFR和c-MET的雙特異性抗體偶聯藥物獲批上市。公司提醒,無法保證HLX48最終能成功開發及商業化,股東及潛在投資者買賣股份時應審慎行事。
