(原标题:百奥泰 自愿披露关于注射用BAT8013获得药物临床试验批准通知书的公告)
百奥泰生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司研发的注射用BAT8013获准开展用于治疗晚期或转移性实体瘤的临床试验。BAT8013是一款靶向CD25的抗体药物偶联物,可通过特异性结合CD25,内化后释放细胞毒载荷Exatecan,诱导肿瘤细胞凋亡。该药拟用于改善肿瘤免疫抑制微环境并杀伤CD25阳性肿瘤细胞。临床试验审批已获批准,后续仍需开展临床试验并经审批方可上市,研发过程存在不确定性。
