康希诺生物(06185.HK)：自愿公告 - 青少年及成人用Td5cp的NDA获国家药监局药品审评中心纳入优先审评内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 青少年及成人用Td5cp的NDA获国家药监局药品审评中心纳入优先审评）

康希諾生物股份公司（股份代號：6185）自願公告，其針對6歲及以上人群的吸附無細胞百（五組分）白破聯合疫苗（「青少年及成人用Td5cp」）的新藥上市申請（NDA）已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評。根據相關規定，該申請將獲優先配置資源進行審評。青少年及成人用Td5cp適用於6歲及以上人群，作為百白破加強疫苗使用。目前國內尚無獲批的同類青少年及成人用百白破加強疫苗，該產品有望填補市場空白。與已於2026年4月獲NDA批准的嬰幼兒用DT3cP相比，Td5cp增加兩種百日咳抗原組分，為五組分疫苗，各抗原可單獨純化並按比例配製，確保批間質量一致性與穩定性。公司目前正在準備該產品的NDA遞交工作。董事會提醒股東及潛在投資者買賣股份時務必審慎行事。