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中慧生物-B(02627.HK):自愿性公告 - 中国药审中心批准MRNA RSV疫苗IND申请内容摘要

(原标题:自愿性公告 - 中国药审中心批准MRNA RSV疫苗IND申请)

江苏中慧元通生物科技股份有限公司(股份代号:2627)自愿发布公告,宣布其自主研发的mRNA RSV疫苗候选产品已获得国家药品监督管理局药品审评中心(药审中心)批准的药物临床试验(IND)申请。此前,该疫苗已于2025年11月7日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国开展IND申请。RSV是一种常见呼吸道病毒,尤其在老年人和慢性病患者中可能引发严重感染,目前中国尚无有效疫苗,依赖对症治疗。mRNA疫苗在临床研究中显示出较强的细胞免疫和持久体液免疫反应,具备预防RSV重症的潜力。公司致力于创新疫苗的研发、制造与商业化,产品管线涵盖四价流感疫苗、狂犬病疫苗等。公司H股自2026年4月1日起在香港联合交易所暂停买卖,将继续停牌至另行通知。

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