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新华制药: 关于盐酸苄丝肼获得化学原料药上市申请批准通知书的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告
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 2026-05-08 19:01:55
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（原标题：关于盐酸苄丝肼获得化学原料药上市申请批准通知书的公告）

山东新华制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸苄丝肼《化学原料药上市申请批准通知书》，审批结论为批准生产本品。该原料药与左旋多巴联合用于制备多巴丝肼制剂，适用于帕金森病及帕金森综合症治疗。多巴丝肼相关制剂属于国家医保甲类品种，2025年中国公立医疗机构销售额约14亿元。本次获批有利于公司拓展新市场领域，提升竞争力。药品销售受政策、招标采购及市场环境等因素影响，存在不确定性。

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