(原标题:关于非奈利酮片获国家药监局签发药品注册证书的公告)
2026年5月6日,江苏德源药业股份有限公司申报的非奈利酮片(规格:20mg)获国家药品监督管理局核准签发药品注册证书,注册分类为化学药品4类,批准文号为国药准字H20264202,且视同通过一致性评价。非奈利酮片原研企业为Bayer AG,已纳入国家乙类医保用药目录(2025版)。截至目前,除原研外,国内已有3家企业取得该药品注册证书。本次获批将丰富公司产品管线,提升市场竞争力。