澳华内镜: 关于产品进入创新医疗器械特别审查程序的自愿披露公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于产品进入创新医疗器械特别审查程序的自愿披露公告）

上海澳华内镜股份有限公司自主研发的上消化道电子内窥镜手术控制系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该产品属于第三类产品，由医师通过主从操控系统控制内窥镜及手术器械，用于消化内科或肝胆外科经十二指肠镜胆道手术操作，具备远程操控、减少辐射暴露、缩短学习周期、降低医生负荷、提升手术标准化等创新优势。进入特别审查程序有助于优先办理注册申报，缩短注册周期，加快上市进度。产品后续仍需按要求开展注册工作，能否获批及对公司业绩的影响尚不确定。

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