(原标题:北京双鹭药业股份有限公司关于获得ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊药品注册证书的公告)
北京双鹭药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊(商品名:欣复尔)《药品注册证书》,批准注册,发给药品注册证书。该药品为化学药品4类,主要用于降低重度高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平。公司于2024年5月28日递交上市申请并获受理。该产品由公司昌平基地新增生产车间生产,需通过GMP认证后方可上市销售。目前国内已有7家企业上市该品种,产品未进入国家医保。药品获批将丰富公司心脑血管领域产品储备,但销售受政策、集采、市场环境等因素影响,存在不确定性。
