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万孚生物: 关于取得产品注册证的公告内容摘要

(原标题:关于取得产品注册证的公告)

广州万孚生物技术股份有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证号国械注准20263400894,有效期至2031年4月26日。该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒DNA。产品性能卓越,可支持乙肝全病程精细化管理,符合国内外权威指南要求。本次获批是公司分子诊断业务布局的重要里程碑,有助于完善传染病检测产品矩阵,优化战略布局,对公司发展具有正面影响。

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