(原标题:关于获得氯沙坦钾化学原料药上市申请批准通知书的公告)
珠海润都制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准其氯沙坦钾原料药上市。该原料药申请事项为境内生产化学原料药上市申请,受理号CYHS2461020,登记号Y20240001335,通知书编号2026YS00377。公司已于2024年9月取得该原料药的CEP证书,此次获批进一步提升公司在心脑血管治疗领域的产品技术实力和市场竞争力。审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册,质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
