(原标题:(1)内幕消息有关EAL用于预防肝癌术后复发的附条件上市申请最新进展(2)恢复股份买卖)
永泰生物製藥有限公司(股份代號:6978)根據上市規則第13.09條及《證券及期貨條例》第XIVA部發出內幕消息公告。公司就核心候選產品EAL用於預防肝癌術後復發向CDE提交的附條件上市申請,已獲CDE於2026年4月27日發出《不予批准的告知書》。CDE指出,現有臨床資料雖顯示EAL在免疫特性人群中具獲益趨勢,但因未提交該人群的确證性臨床試驗結果,無法綜合評估其獲益與風險,故不支持上市申請。本次不予批准僅針對附條件上市申請,公司將繼續推進确證性臨床研究,並計劃完成後按常規程序重新申報。公司預期其他臨床試驗及其他候選藥物開發不受影響。此外,公司股份自2026年4月28日下午1時起於聯交所暫停買賣,並已申請自2026年4月29日上午9時起恢復買賣。
