先声药业(02096.HK)：自愿公告 - 关于乐德奇拜单抗的最新进展内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 关于乐德奇拜单抗的最新进展）

本公告由先聲藥業集團有限公司自願發出，旨在告知股東及潛在投資者有關創新藥樂德奇拜單抗的最新進展。此前，該藥品的新藥上市申請（NDA）已獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理，適應症為治療成人及青少年特應性皮炎。出於產品整體商業化佈局之戰略優化，公司已主動撤回該NDA，並預計於本月重新遞交。集團將與監管機構密切溝通，爭取早日獲准上市。

三期臨床研究結果顯示，樂德奇拜單抗起效迅速且累積療效顯著。治療第16周，EASI-75、EASI-90和IGA 0/1應答率分別達74.2%、43.0%和47.7%（p<0.0001），顯示早期臨床獲益明顯；至第52周，三項指標進一步提升至96.6%、85.3%和87.1%，展現出持續治療下的深度緩解優勢。

樂德奇拜單抗為靶向IL-4Rα的全人源單克隆抗體，可阻斷IL-4和IL-13信號通路，抑制Th2型炎症反應，用於治療特應性皮炎及哮喘等相關疾病。先聲藥業為創新與研發驅動型製藥企業，聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域。