(原标题:关于获得《药品补充申请批准通知书》的公告)
华兰生物工程股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核发的《药品补充申请批准通知书》,获准增加静注人免疫球蛋白2.5g/瓶(10%,25ml)和5g/瓶(10%,50ml)两种规格。该产品适用于原发性及继发性免疫球蛋白缺乏症、自身免疫性疾病等。目前国内已有其他企业获批同类产品。本次获批将丰富公司血液制品规格矩阵,优化产品结构,提升市场竞争力。后续投产及销售受政策、市场等因素影响,存在不确定性。