(原标题:关于醋酸甲羟孕酮片通过一致性评价的公告)
浙江仙琚制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司醋酸甲羟孕酮片(2.5mg、5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于功能失调性子宫出血、继发性闭经及轻中度子宫内膜异位症。本次为在已获批规格基础上新增与参比制剂一致的规格。通过一致性评价有利于提升产品市场竞争力,为后续药品评价工作积累经验。药品的生产销售可能受政策、市场等因素影响,存在不确定性。