丽珠医药(01513.HK)：自愿公告注射用布瑞哌唑微球获得药物临床试验批准通知书内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告注射用布瑞哌唑微球获得药物临床试验批准通知书）

麗珠醫藥集團股份有限公司全資控股子公司珠海市麗珠微球科技有限公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》（通知書編號：2026LP00935），同意其申報的注射用布瑞哌唑微球開展用於成人精神分裂症的臨床試驗。

該藥物為化學藥品2.2類改良型新藥，屬注射劑型，由本公司自主研發，是一種緩釋微球製劑。其作用機制包括對多巴胺D2、5-HT1A受體的部分激動及對去甲腎上腺素等受體的拮抗協同起效，在多項安全性指標上表現優於同代其他藥物。該產品擬定每一個月一次肌肉注射，旨在提高患者用藥依從性，降低復發風險，滿足精神分裂症長期維持治療的臨床需求。

目前全球已有布瑞哌唑口服製劑获批用於多項精神類疾病，但尚無長效製劑獲批上市，本品有望填補此臨床空白。截至公告日，該項目累計直接研發投入約人民幣752.64萬元。國內目前亦無其他布瑞哌唑長效製劑獲批。

風險提示：藥物仍需完成臨床試驗並經國家藥品監督管理局審評審批後方可上市，研發週期長、環節多，存在不確定性。

丽珠医药(01513.HK)：自愿公告 注射用布瑞哌唑微球获得药物临床试验批准通知书内容摘要

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