轩竹生物-B(02575.HK)：自愿公告吡洛西利(Bireociclib)联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌III期临床研究(BRIGHT-2)最终分析结果于国际顶尖期刊《JAMA Oncology》发表内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告吡洛西利(Bireociclib)联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌III期临床研究(BRIGHT-2)最终分析结果于国际顶尖期刊《JAMA Oncology》发表）

軒竹生物科技股份有限公司（股份代號：2575）自願公告，其自主研發的新型CDK2/4/6抑制劑吡洛西利（Bireociclib）聯合氟維司群治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期臨床研究（BRIGHT-2）最終分析結果，已於國際頂尖期刊《JAMA Oncology》正式發表。BRIGHT-2為一項在中國進行的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床試驗，由徐兵河院士牽頭，在全國64家醫院開展，旨在評估吡洛西利在既往內分泌治療進展後患者的療效與安全性。最終分析顯示，吡洛西利聯合組的中位無進展生存期（mPFS）達14.7個月，顯著優於安慰劑組的7.3個月，疾病進展或死亡風險降低46%（HR=0.54；P<0.001）；經BICR評估的mPFS更達17.5個月，風險降低53%（HR=0.47；P<0.001）。在可測量病灶患者中，客觀緩解率（ORR）為50.3%，顯著高於對照組的16.7%，中位緩解持續時間尚未達到。亞組分析顯示，不同高危因素及攜帶ESR1、PIK3CA或TP53突變患者均獲益一致。安全性良好，常見不良事件可控。吡洛西利已獲中國國家藥監局批准多項適應症，並納入2025年國家醫保目錄。