轩竹生物-B(02575.HK)：自愿公告安奈拉唑钠肠溶片(安久卫)治疗反流性食管炎中国III期临床试验完成全部受试者入组内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告安奈拉唑钠肠溶片(安久卫)治疗反流性食管炎中国III期临床试验完成全部受试者入组）

軒竹生物科技股份有限公司（股份代號：2575）自願公告，其自主研發的創新藥安奈拉唑鈉腸溶片（商品名：安久衛）用於治療成人反流性食管炎（RE）的中國III期臨床試驗已於近日完成全部500名受試者入組。該III期臨床試驗為多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照研究，旨在評估安奈拉唑鈉腸溶片在中國成年反流性食管炎患者中的有效性和安全性。主要臨床終點為治療8週內（含8週）內鏡下反流性食管炎治癒率，次要終點包括第4週和第8週的治癒率、燒心與反流症狀的改善情況等，安全性評估則聚焦不良事件的類型、發生率及嚴重程度。安奈拉唑鈉腸溶片於2023年6月獲中國國家藥品監督管理局批准用於十二指腸潰瘍治療，具備非酶加多酶代謝、腸腎雙通道排泄等特點，僅3.5%經CYP2C19代謝，不受基因多態性影響，合併用藥風險低，適用於多重用藥及腎功能不全患者。本次III期臨床研究於2025年7月啟動，現已完成全部入組。

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