(原标题:自愿公告- 安奈拉唑钠肠溶片(安久卫)治疗反流性食管炎中国III期临床试验完成全部受试者入组)
四环医药控股集团有限公司(股份代号:0460)自愿公告,其附属公司轩竹生物科技有限公司(股份代号:02575.HK)自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫)用于治疗成人反流性食管炎(RE)的中国III期临床试验已完成全部500名受试者入组。该III期临床为多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照研究,主要评估药物的有效性与安全性,主要终点为治疗8周内内镜下反流性食管炎治愈率,次要终点包括第4周和第8周的症状改善情况及安全性指标。安奈拉唑钠肠溶片已于2023年6月获批用于十二指肠溃疡治疗,具备非酶加多酶代谢、肠肾双通道排泄等特点,仅3.5%经CYP2C19代谢,不受基因多态性影响,用药风险较低。此次III期临床于2025年7月启动,现完成入组,进一步拓展其适应症。轩竹生物专注于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎领域,致力于1类新药研发。四环医药致力于打造医美及生物制药双轮驱动的国际化企业。
