(原标题:自愿公告 - JSKN016用于治疗TNBC的III期临床研究完成首例患者给药)
康宁杰瑞生物制药(股份代号:9966)自愿公告,其自主研发的双特异性抗体偶联药物JSKN016(靶向TROP2及HER3)用于治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的III期临床研究(JSKN016-301)已完成首例患者给药。该研究为一项开放、随机、对照、多中心III期临床试验,计划在中国约60家中心开展,入组经至少二线系统性治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC患者,主要终点为BIRC评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。JSKN016基于公司特有的糖基定点偶联平台开发,可通过内吞作用释放细胞毒性拓扑异构酶I抑制剂,并发挥旁观者效应,已在多种实体瘤中显示出良好的抗肿瘤活性与安全性。目前,JSKN016单药及联合疗法的多项临床研究正在推进中。公司提醒,无法保证JSKN016能成功开发或最终上市。
