药捷安康-B(02617.HK)：自愿性公告 替恩戈替尼联合氟维司群治疗经治失败的HR+╱HER2- 复发或转移性乳腺癌患者II期临床完成首例患者给药内容摘要

（原标题：自愿性公告 替恩戈替尼联合氟维司群治疗经治失败的HR+╱HER2- 复发或转移性乳腺癌患者II期临床完成首例患者给药）

药捷安康（南京）科技股份有限公司自愿发布公告，宣布其核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）联合氟维司群用于治疗经治失败的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性或低表达（HER2-）的复发或转移性乳腺癌患者的II期临床研究已完成首例患者给药。该试验是在中国开展的一项开放、多中心、II期临床研究，旨在评估替恩戈替尼联合氟维司群注射液在经内分泌治疗及CDK4/6抑制剂治疗失败后的HR+/HER2-乳腺癌患者中的安全性、疗效及药代动力学，探索其作为新型联合疗法的临床应用价值。乳腺癌为全球女性高发恶性肿瘤，其中HR+/HER2-亚型约占70%，此类患者在标准治疗后易出现耐药复发，存在未被满足的临床需求。早期临床数据显示替恩戈替尼单药在多线治疗后仍具良好抗肿瘤活性，支持其进一步联合内分泌治疗开发。替恩戈替尼为自主研发的多靶点小分子激酶抑制剂，已获中国NMPA纳入‘优先审评’和‘突破性治疗品种’名单，并获美国FDA授予胆管癌适应症的孤儿药认定与快速通道资格，以及欧洲EMA授予胆道癌适应症的孤儿药认定。