(原标题:海外监管公告 - 上海昊海生物科技股份有限公司关于自愿披露全资子公司眼内用交联透明质酸钠凝胶产品获得医疗器械注册证的公告)
上海昊海生物科技股份有限公司(股份代号:6826,证券代码:688366)于2026年3月17日发布公告,称其全资子公司上海其胜生物制剂有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品为眼内用交联透明质酸钠凝胶,型号16mg/mL,规格包括0.25 mL至1 mL共10种,注册有效期为2026年3月11日至2031年3月10日。该产品适用于PVR分级不超过B级、裂孔大小≤3PD且数量≤3个、无并发脉络膜脱离或黄斑裂孔的孔源性视网膜脱离,在玻璃体切除术中联合无菌空气用于暂时封闭裂孔。本产品采用分子线性重排交联专利技术,可在无需患者长期保持特定体位的情况下实现视网膜稳定复位,提升生活质量和康复便利性,并可能缩短早期视觉恢复时间。该产品为其公司在眼底治疗领域的首款产品,丰富了眼科全生命周期产品矩阵。目前产品尚未形成销售,短期内不会对业绩产生重大影响,未来销售情况受政策、市场及渠道等因素影响,存在不确定性。
