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长风药业(02652.HK):自愿公告 NMPA受理ICF001的IND申请内容摘要

(原标题:自愿公告 NMPA受理ICF001的IND申请)

長風藥業股份有限公司(股份代號:2652)自願公告,其自主研發的吸入粉霧劑候選藥物ICF001的新藥臨床試驗(IND)申請已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。該產品為化學藥品2.1類,申請人為長風蘇粵藥業(廣州)有限公司及本公司。ICF001是一款基於前藥技術平台開發的創新型長效吸入粉霧劑,用於治療肺動脈高壓(PAH)及間質性肺疾病相關肺動脈高壓(PH-ILD),並具備向肺纖維化等適應症拓展的潛力。該申請的受理標誌著本集團在高壁壘呼吸管線研發上的重要里程碑。公司致力於優化ICF001的藥物載荷效率、氣道耐受性及體內暴露特徵,以提升給藥可控性與長期用藥依從性。本集團將按監管要求推進後續臨床工作。需注意的是,受理不代表獲批,後續仍存在研發與審評的不確定性。

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