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复星医药(02196.HK)：海外监管公告 - 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告内容摘要

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2026-03-13 19:00:59

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（原标题：海外监管公告 - 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告）

上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局批准，同意其自主研发的口服小分子创新药FXS0683片用于血液系统恶性肿瘤的临床试验。FXS0683为新一代强效、高选择性Bcl-2抑制剂，可通过抑制野生型和突变型Bcl-2蛋白活性，诱导肿瘤细胞凋亡，进而抑制肿瘤增殖。复星医药产业拟于条件具备后在中国境内开展FXS0683的I期临床研究。截至2026年2月，该集团对FXS0683的累计研发投入约为人民币0.27亿元（未经审计）。根据IQVIA CHPA数据，2025年中国境内Bcl-2抑制剂销售额约为人民币3.38亿元。该药品尚需完成后续临床试验并经监管部门审批后方可上市，研发过程存在安全性或有效性不达预期等风险。

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