(原标题:自愿性公告 - 歌礼宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30的超长效皮下储库型制剂针对肥胖适应症的美国II期24周研究获积极顶线结果)
歌禮製藥有限公司(股份代號:1672)自願性公告其小分子GLP-1R激動劑ASC30皮下儲庫型製劑針對肥胖適應症的美國II期24周研究取得積極頂線結果。該研究為隨機、雙盲、安慰劑對照多中心試驗,共入組65名肥胖或超重伴體重相關合併症受試者,評估ASC30兩種製劑(A1和A2)的安全性、耐受性及療效。ASC30皮下儲庫型製劑A1在每月一次、共三次給藥後,於第12周實現經安慰劑校正後平均體重下降6.3%(p<0.05),第16周達7.5%,具統計學顯著性與臨床意義。末次給藥後減重效果維持至第24周(4個月),顯示其作為每季度一次維持療法的潛力。A1製劑無需每周給藥準備期,直接每月注射即可達標。安全性方面,整體耐受良好,無因不良事件停藥,胃腸道反應均為輕度,無肝臟安全性信號。ASC30為首款兼具口服每日一次與皮下每月至每季度給藥選擇的小分子GLP-1R偏向激動劑,專利保護至2044年。
