(原标题:黑龙江珍宝岛药业股份有限公司关于分公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告)
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,布瑞哌唑原料药获准上市,登记号Y20230000743,有效期24个月,包装规格包括1kg/袋至5kg/袋,审批结论为符合药品注册要求,批准注册。该原料药在CDE平台登记状态为“A”,公司累计研发投入约721.11万元。布瑞哌唑片用于治疗成人精神分裂症,原研药于2024年6月在中国获批上市。本次获批不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
