复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - 注射用HLX316(靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白)在晚期/转移性实体瘤患者中的临床试验申请获国家药品监督管理局批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 注射用HLX316(靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白)在晚期/转移性实体瘤患者中的临床试验申请获国家药品监督管理局批准）

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（股份代號：2696）自願公告，其注射用HLX316（靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白）在晚期/轉移性實體瘤患者中的1期臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准。HLX316是一種新型首創藥物，由靶向B7-H3的僅含重鏈抗體可變區（VHH）與工程化人唾液酸酶Neu2-Fc融合構成，旨在通過酶促裂解免疫抑制性唾液酸聚糖，增強抗腫瘤免疫應答。臨床前研究顯示，HLX316在體外對腫瘤細胞具有強效去唾液酸化作用，在人源化小鼠模型中可抑制腫瘤生長，具備治療晚期實體瘤的潛力。截至目前，全球範圍內尚無同類靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白獲批上市。公司提醒，無法保證HLX316最終能成功開發或商業化。本公告由董事會發布，供股東及潛在投資者參考。