(原标题:自愿公告 - HLX3901注射液(DLL3xDLL3xCD3xCD28四特异性抗体)在晚期/转移性实体瘤患者中的临床试验申请获国家药品监督管理局批准)
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(股份代號:2696)自願公告,其自主研發的HLX3901注射液(DLL3xDLL3xCD3xCD28四特異性抗體)針對晚期/轉移性實體瘤患者的1期臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。HLX3901為一款四特異性抗體藥物,可同時靶向DLL3雙表位、CD3及CD28,作為T細胞銜接器,通過激活T細胞的CD3第一信號與CD28共刺激信號,增強對DLL3陽性腫瘤細胞的靶向裂解能力,並促進T細胞活化、增殖及體內存活,以提升抗腫瘤療效並延長免疫應答持續時間。臨床前研究表明該藥物具有良好的抗腫瘤活性與安全性。截至公告日,全球範圍內尚無同類靶點組合的四特異性抗體獲批上市。董事會提醒,公司無法保證HLX3901最終能成功開發或商業化,股東及潛在投資者買賣股份時應審慎行事。
