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复宏汉霖(02696.HK):自愿公告 - HLX3901注射液(DLL3xDLL3xCD3xCD28四特异性抗体)在晚期/转移性实体瘤患者中的临床试验申请获国家药品监督管理局批准内容摘要

(原标题:自愿公告 - HLX3901注射液(DLL3xDLL3xCD3xCD28四特异性抗体)在晚期/转移性实体瘤患者中的临床试验申请获国家药品监督管理局批准)

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(股份代號:2696)自願公告,其自主研發的HLX3901注射液(DLL3xDLL3xCD3xCD28四特異性抗體)針對晚期/轉移性實體瘤患者的1期臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。HLX3901為一款四特異性抗體藥物,可同時靶向DLL3雙表位、CD3及CD28,作為T細胞銜接器,通過激活T細胞的CD3第一信號與CD28共刺激信號,增強對DLL3陽性腫瘤細胞的靶向裂解能力,並促進T細胞活化、增殖及體內存活,以提升抗腫瘤療效並延長免疫應答持續時間。臨床前研究表明該藥物具有良好的抗腫瘤活性與安全性。截至公告日,全球範圍內尚無同類靶點組合的四特異性抗體獲批上市。董事會提醒,公司無法保證HLX3901最終能成功開發或商業化,股東及潛在投資者買賣股份時應審慎行事。

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