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和誉-B(02256.HK):自愿性公告 - 《柳叶刀》(The Lancet)发布贝捷迈全球III期MANEUVER研究结果内容摘要

(原标题:自愿性公告 - 《柳叶刀》(The Lancet)发布贝捷迈全球III期MANEUVER研究结果)

和誉开曼有限责任公司(股份代号:2256)发布自愿性公告,宣布其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司自主研发的新型口服高选择性小分子CSF-1R抑制剂贝捷迈(盐酸匹米替尼胶囊,ABSK021)的全球III期MANEUVER研究结果已于2026年3月5日(西欧时间)正式发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。该研究为一项国际多中心、随机、安慰剂对照III期临床试验,在全球30余家临床中心纳入94例腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者,其中超过半数来自中国以外地区。数据显示贝捷迈在TGCT患者中具有显著疗效,并表现出良好的安全性特征。贝捷迈已获中国国家药监局(NMPA)批准用于治疗手术可能导致功能受限或严重并发症的症状性TGCT成人患者,并已向美国FDA提交新药上市申请(NDA),且获得突破性疗法认定,同时获欧洲药品管理局(EMA)授予优先药品(PRIME)认定。贝捷迈的全球商业化权益由默克公司持有。董事会提醒股东及潜在投资者注意投资风险。

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