（原标题：关于比索洛尔氨氯地平片获国家药监局签发药品注册证书的公告）
2026年3月3日，江苏德源药业股份有限公司申报的比索洛尔氨氯地平片获国家药品监督管理局核准签发药品注册证书，视同通过一致性评价。该药品为化学药品4类，规格为5mg/5mg，由富马酸比索洛尔与苯磺酸氨氯地平组成，用于高血压治疗。原研企业为Merck Kft，已于2021年5月在中国上市，现纳入国家乙类医保用药目录（2025版）。目前国内有23家企业通过或视同通过一致性评价。本次获批将丰富公司高血压领域产品管线，提升市场竞争力。
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