(原标题:自愿披露关于公司获得PIC/S GMP认证的公告)
康希诺生物股份公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)和13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)的生产基地通过马来西亚药监局PIC/S GMP符合性检查,并获得GMP证书。证书签发日期为2026年2月25日,生产地址为天津经济技术开发区西区新桂路16号。本次认证表明公司生产和质量管理体系符合PIC/S GMP标准,有助于推动相关疫苗在马来西亚及其他PIC/S成员国的药品注册上市。该认证对公司海外市场的拓展具有积极影响,但产品在海外销售的时间、规模及进度存在不确定性,受全球市场环境、供求关系、汇率波动等因素影响。
