(原标题:关于获得创新药HSK50042片新增适应症《药物临床试验批准通知书》的公告)
海思科医药集团股份有限公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的HSK50042片开展呼吸系统疾病适应症的临床试验。该药品为口服、强效、高选择性小分子抑制剂,临床前研究显示其在较低剂量下可有效改善模型小鼠肺部疾病病理症状,具有良好的药效、耐受性和较大的安全窗。本次获批适应症为呼吸系统疾病,受理号分别为CXHL2501481和CXHL2501482。创新药研发周期长、环节多、风险高,存在不确定性。
