(原标题:自愿性公告 - mRNA猴痘疫苗获美国FDA的IND许可)
江苏中慧元通生物科技股份有限公司(股份代号:2627)自愿发布公告,宣布其自主研发的在研mRNA猴痘疫苗已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床研究用新药(IND)许可。该疫苗在临床前研究中表现出较中国使用的天花病毒减毒活疫苗天坛株更高的猴痘中和抗体水平,并对多种正痘病毒抗原具有广谱交叉反应性。相较于已获许可的复制缺陷型猴痘疫苗,该在研疫苗具有更强的免疫原性,适用于免疫力低下人群,如HIV阳性者。此为首个由中国研发、全球第三款获FDA IND许可的mRNA猴痘疫苗。公司致力于创新疫苗的研发、制造及商业化,产品管线涵盖四价及三价流感病毒亚单位疫苗、在研冻干人用狂犬病疫苗等。董事会欣然宣布此次进展,并强调其国际研发竞争力。
董事会成员包括执行董事安有才先生、李润香女士、何一鸣先生;非执行董事程千文先生、于建林先生、杜沐先生;独立非执行董事李向明先生、李建军先生、陈乘贝先生。
