华检医疗(01931.HK)：补充公告关于尼帕病毒检测双平台解决方案之监管状态与业务进展说明内容摘要_股票频道

（原标题：补充公告关于尼帕病毒检测双平台解决方案之监管状态与业务进展说明）

华检医疗控股有限公司发布补充公告，就2026年1月27日自愿性公告中提及的尼帕病毒检测双平台解决方案的监管状态与业务进展作出说明。子公司深圳碳华生物开发的尼帕病毒检测方案包括两项技术路径：一是智能荧光PCR核酸检测试剂盒，现阶段在中国大陆被定义为研究用途产品（RUO），主要用于海关、疾控中心等专业机构，因无临床病例暂不具备申请NMPA第三类医疗器械注册证条件，目前未启动注册程序；二是宏基因组测序（mNGS）检测服务，通过实验室自建项目（LDT）模式开展，依托合作医疗机构持续提供服务，无需申请NMPA注册证。mNGS服务已为成熟业务线，具备完整闭环能力；荧光PCR试剂盒量产将根据客户需求调整。公司强调该成果体现‘AI驱动的公共卫生智能防线’战略落地，并正推进收购创业慧康，整合医疗信息化与检测网络资源。未来拟实现主动预警至精准诊断的闭环。风险提示包括市场需求受疫情与政策影响，PCR试剂盒若进入临床仍需完成注册审批。