(原标题:关于控股公司Implanet公司3D打印腰椎椎间融合系统获得美国FDA510(K)认证的自愿披露公告)
上海三友医疗器械股份有限公司控股公司法国Implanet公司研发的SWINGO-3D Lumbar Cage System(3D打印腰椎椎间融合系统)获得美国FDA 510(K)认证,适用于退行性椎间盘疾病和脊椎滑脱患者,可与辅助内固定系统配合使用。该系统基于公司自主研发的3D打印金属增材制造椎间融合器技术,具备良好生物力学性能和骨融合效果,支持多种手术入路方式,已在美获批上市,上市编号K254017,无有效期限制。此次获批有助于完善公司国际产品线,提升海外市场竞争力。
