(原标题:自愿性公告 - 和誉医药口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141完成首例患者给药)
和譽開曼有限責任公司(股份代號:2256)發佈自願性公告,宣佈其附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司(簡稱「和譽醫藥」)開發的口服小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141,已在針對攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者的I/II期臨床試驗中完成首例患者給藥。該臨床試驗為開放標籤設計,已於2025年12月獲美國FDA及中國NMPA的新藥臨床試驗(IND)批准。KRAS G12D是多種實體瘤(如胰腺導管腺癌、結直腸癌、非小細胞肺癌)中常見的致癌驅動突變,目前全球尚無針對該靶點的獲批療法。ABSK141為和譽醫藥自主研發的高選擇性抑制劑,臨床前研究顯示其具備良好的口服生物利用度及抗腫瘤活性。本次首例患者給藥標誌著公司在KRAS靶向治療領域的重要進展。公司提醒,無法保證ABSK141最終能獲批上市。董事會成員資訊及前瞻性陳述亦於公告中披露。
