(原标题:关于公司及全资子公司新产品取得产品注册证书的公告)
迈克生物股份有限公司及全资子公司迈克医疗电子有限公司近日获得国家药品监督管理局和四川省药品监督管理局颁发的三项医疗器械注册证。产品分别为全自动尿有形成分分析仪、铜蓝蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)和戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)。其中,全自动尿有形成分分析仪为公司尿液平台新产品,铜蓝蛋白测定试剂盒用于肝豆状核变性辅助诊断,戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒用于急性或近期感染的辅助诊断,配套公司多款化学发光免疫分析仪。截至目前,公司在直接化学发光平台已累计取得142项试剂类产品注册证。上述产品注册证的取得有助于丰富公司产品线,提升市场竞争力。
