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ST人福: 关于注射用米卡芬净钠获得美国FDA批准文号的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告
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 2026-02-27 20:57:53
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（原标题：关于注射用米卡芬净钠获得美国FDA批准文号的公告）

人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于注射用米卡芬净钠的批准文号，ANDA批件号为219518，规格为50 mg/瓶和100 mg/瓶。该产品被批准用于治疗成人及儿科患者的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎及脓肿、食管念珠菌病，以及预防造血干细胞移植后念珠菌感染。宜昌人福于2024年9月递交申请，累计研发投入约680万元。2024年该药品在美国市场年销售额约为6,700万美元。

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